Хапчето срещу К19 на Merck намалява с 50% риска от хоспитализация или смърт: Проучване
7,3% от тези, на които е даден молнупиравир, са или хоспитализирани, или са починали до 29 дни след лечението, в сравнение с 14,1% от пациентите с плацебо.
Малко под 1550 пациенти, които са имали леко до умерено заболяване и поне един рисков фактор, са били включени в проучването. "Ефикасността не е повлияна от времето на появата на симптомите или от основния рисков фактор", като „молнупиравир демонстрира постоянна ефикасност при вирусни варианти Гама, Делта и Мю“, се казва в прессъобщение на Merck.
Merck се надява хапчето на компанията срещу Covid-19 да бъде одобрено преди края на 2021 г.
Проучването включва пациенти с лабораторно потвърден лек до умерен Covid-19, които са имали симптоми за не повече от пет дни. Всички пациенти са имали поне един рисков фактор, свързан с лош изход от заболяването, като затлъстяване или по-голяма възраст.
В изпитването, което включва пациенти по целия свят, молнупиравир се приема на всеки 12 часа в продължение на пет дни.
Компанията Merck каза, че вирусното секвениране, направено досега, показва, че молнупиравир е ефективен срещу всички варианти на коронавируса, включително силно заразния Делта. вариант.
"Антивирусните лечения, които могат да се предприемат у дома, за да държат хората с Covid-19 извън болницата, са критично необходими“, заяви от своя страна Уенди Холман, изпълнителен директор на Ridgeback.
Merck заяви, че честотата на нежеланите събития е сходна както при пациентите с молнупиравир, така и при плацебо, но не дава подробности за страничните ефекти.
От компанията също така казаха, че данните показват, че молнупиравир не е способен да индуцира генетични промени в човешките клетки, но мъжете, включени в изпитванията, трябва да се въздържат от хетеросексуален полов акт или да се съгласят да използват контрацептиви. Жените в детеродна възраст пък не могат да са бременни и също трябва да използват средства за контрол на раждаемостта.
Merck заяви, че очаква да произведе 10 милиона курса на лечение до края на 2021 г., като през следващата година ще бъдат предоставени още дози.
Компанията има договор с правителството на САЩ за доставка на 1,7 милиона курса молнупиравир на цена от $ 700 на курс на лечение.
Изпълнителният директор Робърт Дейвис каза, че Merck има подобни споразумения с други правителства по света и води преговори с още. Компанията заяви, че планира да приложи подход на ценово ниво, базиран на критериите за доход в съответната държава.
Компанията Merck се е съгласила да лицензира лекарството на няколко базирани в Индия производители на генерични лекарства, които биха могли да доставят лечението на страни с ниски и средни доходи.
Молнупиравир също така се изучава в изпитване във Фаза 3 за предотвратяване на коронавирусна инфекция при хора, изложени на вируса.
Представители на Merck заявиха, че не е ясно колко време ще продължи прегледът на лекарството от Федералната агенция по храните и лекарствата на САЩ (FDA).