Pfizer е без разрешение за спешна употреба в Индия, след като регулаторът поиска повече данни

Pfizer заяви, че е оттеглила искането за разрешаване на ваксината срещу Covid-19 за употреба в Индия. Компанията обеща да подаде отново молбата, след като събере повече данни, предаде RT.

Американският производител на лекарства заяви, че решението е взето след среща с експертна група от държавния регулатор на Индия.

„Въз основа на обсъжданията на срещата и нашето разбиране за допълнителна информация, от която регулаторът може да се нуждае, компанията реши да оттегли молбата си в момента“, заяви говорителят на Pfizer в изявление.

Компанията добави, че ще „изпрати отново искането си за одобрение с допълнителна информация, когато стане достъпна в близко бъдеще“.

The Economic Times цитира правителствен източник, според който Pfizer иска писмен отказ от клинично изпитване за ваксината си, разработена съвместно с германската фирма BioNTech, но регулаторът настоява за свързващо проучване в Индия. Експертите искат да видят как ваксината ще действа сред индийското население, преди да може да бъде разрешена за масово използване в страната, обясни източникът.

Индия стартира национална имунизационна кампания на 16 януари, като използва местно произведената версия на ваксината AstraZeneca-Oxford и ваксината, наречена Covaxin, произведена от индийска фармацевтична компания Bharat Biotech.