FDA даде разрешение IQOS да се предлага на пазара като тютюнево изделие с модифициран риск
Решението по процедурата за ТИМР е издадено съгласно закона от 2009 г., според който FDA получава пълномощия да регулира тютюневите изделия, включително и чрез контрол на иновативните тютюневи изделия.
ФМИ е внесла заявления по процедурата за ТИМР за устройството IQOS и три варианта на тютюневи стикове: Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks и Marlboro Fresh Menthol HeatSticks.
На 30 април 2019 г. FDA разреши продажба на IQOS в САЩ, като издаде разрешително за предлагане на пазара по процедурата за преглед на изделието преди пускането му на пазара, според което продажбата на продукта е подходяща за защитата на общественото здраве.
На 30 март 2020 г. ФМИ подаде във FDA допълнително заявление за продукта преди пускането му на пазара за устройството за нагряване на тютюн IQOS 3.